检验科顺利通过国家药监局检查
2024-07-15 15:08管理员
【本网讯】7月11日至13日，国家药监局检查组陈福军组长一行来到襄阳市第一人民医院，对检验科临床试验工作进行督导检查。院党委委员、副院长焦蓉出席，检验科主任赵建忠、dVR (+办公室主任段鹏、副主任张晨宁参加。
会上，专家组听取了检验科dVR (+负责人赵建忠对此次承接的单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体检测试剂盒等两项临床试验产品整体情况的汇报。通过查阅临床试验资料、现场提问，试验数据溯源等方式，专家组对整个临床试验的科学性和真实进行细致深入地评估。
专家组对在检验科开展的临床试验的总体质量给予充分肯定，对整个临床试验中的不足问题提出意见和建议。
我院检验科自取得dVR (+临床试验资质以来，已承接多次临床试验项目，涵盖检验医疗器械和体外诊断试剂。本次为首次次迎接国家药监局检查组检查，此前共迎接省级药品监督管理局检查8次，获得检查组专家们的肯定。
（检验科：张帆）
